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西安康拓医疗技术股份有限公司2021年度报告摘要

来源:欧宝网页最新版 作者:欧宝网页官方版首页 发布时间: 2022-08-04 04:29:49 1次浏览 分享到:

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站(网站仔细阅读年度报告全文。

  报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告第三节,四、“风险因素”。

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  5 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  经公司第一届董事会第二十一次会议审议通过,公司2021年年度利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利6.20元(含税)。截至报告期末,公司总股本58,027,980股,以此计算合计拟派发现金红利35,977,347.6元(含税)。本年度公司现金分红占2021年度归属于上市公司股东的净利润比例为44.08%。本次利润分配后,剩余未分配利润滚存以后年度分配。2021年度公司不送红股,不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。

  公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域,截至报告期末,公司持有11个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

  公司以市场为导向,以产业化为目标,不断完善神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,截至报告期末,公司主要产品及其用途、特性如下:

  为加强对日常的供应商管理,公司根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等文件制定了严格的采购控制程序、供应商管理制度以及采购验收程序,建立了合格供应商名单,根据供应商提供的产品或服务对公司产品质量及安全性影响程度,对供应商进行分级管理,从质量、交货速度、服务及价格等不同维度对供应商进行年度综合评价,并淘汰不符合公司要求的供应商。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。公司通过以上方法在合作中不断推动供应商改进,并保持与供应商长期稳定的合作关系。

  公司采取按需采购的模式。生产物料方面,生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况,确定各产品的原材料库存需求;研发物料方面则由研发部门根据研发计划确定采购需求。采购部向经公司评审合格的供应商进行询价、议价并签订采购协议。采购产品到货后,由品质检验部负责对采购原材料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。

  公司在境内生产中,由于产品涉及的部分非核心或替代性强的工序及零配件加工已形成完善的产业链,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。在此模式下,公司提供设计和操作方案、图纸及半成品,选择合格的外协厂商进行加工,并支付外协加工费用。对于设计方案、图纸等信息,公司与相应的外协厂商签订保密协议,未经公司相关责任人同意或授权,外协厂商不得向第三方透露任何有关信息。外协采购的配套产品到货后,由品质检验部负责对其进行质量检验,检验合格后方可验收入库。

  公司境外子公司BIOPLATE生产地位于美国,当地医疗器械行业专业化分工程度相对较高、外协和服务配套较完善,规模化的生产制造环节外协采购已比较普及,因此BIOPLATE将其主要加工工序交由外协厂商完成,BIOPLATE向外协供应商提供设计图纸,并规定原材料标准、质量标准,由外协厂商加工完成后BIOPLATE直接向其采购半成品。为管理外协加工产品质量,BIOPLATE建立了详细的《供应商控制程序》,在FDA的监管要求下对外协厂商的审查进行了详细规定,并按照所涉及的工序、零部件对最终产品的使用风险的影响程度对外协供应商进行分级管理,签署保密协议的同时,视供应商分级情况签署质量保证协议并不定期进行现场审核。BIOPLATE在收到外协采购半成品后,按照公司内部相关的作业指导书要求对采购产品进行外观、尺寸、功能、理化性质等检验和测试,所有项目检验合格后方可入库。

  为更好地满足部分终端医院神经外科科室对脊柱固定产品的需求,公司经销部分脊柱产品,主要包括腰椎后路钉棒内固定系统,腰椎椎间融合器,颈椎后路固定系统,颈椎前路固定板系统,以及颈椎椎间融合器等产品。公司与符合资质要求的供应商签署采购框架合同,根据市场预测和客户需求制定采购计划并下达采购订单,按照公司相关质量控制要求进行验收后入库。

  公司根据产品不同的特性,采取不同的生产模式。针对PEEK颅骨修补产品,由于需要根据患者颅骨缺损情况进行3D建模并定制化设计,因此公司采取按客户订单生产的模式,根据客户对产品的交付期限要求结合实际产能情况制定生产计划,确保以最快的时效性满足客户需求。针对钛颅骨修补固定产品、PEEK颅骨固定产品、心胸外科植入产品等其他标准化产品,公司采取满足客户需求并维持合理库存的生产模式,根据公司的历史销售数据、短期销售策略及经销商反馈数据对销售进行预测,建立动态安全库存并编制相应的生产计划。

  公司已取得《医疗器械生产企业许可证》和相关产品注册证,并严格按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016)、《医疗器械生产质量管理规范》等相关行业法规和国家标准的要求组织生产,并形成了系统化的企业标准程序文件,具备完善的质量体系和生产能力。

  公司在境内主要采取经销商模式,并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销售产品。经销模式和配送商模式均为买断式销售。

  经销商模式下,经销商自行承担具体的市场推广和技术服务职能,公司将产品销售给经销商后由经销商自行负责与医院洽谈销售,公司对经销商进行必要的业务指导和培训,培训完成后,后续的物流备货、必要的手术跟台、终端医院跟踪服务、数据收集和信息反馈等售后工作由经销商主导完成。公司指定终端医院作为经销商的经销区域,各产品系列的经销商均有明确的经销区域划分。公司在审验经销商的相关资质,并综合考虑经销商学术推广水平、资金实力、对销售区域的市场覆盖等因素后,选择合适的经销商,签署经销协议。公司大部分经销商实行款到发货,少数长期合作客户享有短期小额信用额度。

  配送商模式下,公司选择拥有合格资质、具备较强的服务能力、符合当地两票制相关政策要求的配送商合作,配送费用和权利义务严格按照当地两票制相关政策规范要求执行。同时,公司根据产品市场推广和售前售后实际需求,在部分相应的市场区域内选择签约一些具有完整组织团队的市场推广服务商。市场推广服务商主要提供产品技术支持、会议资料分享、学术推广宣讲、反馈信息收集等等方面的服务。

  公司境内生产的产品在境外销售均采用经销商模式,通常以国家或地区作为授权区域。境外子公司BIOPLATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结合的销售模式,在其他地区采用经销模式。

  公司研发始终以临床需求为导向,通过不断加强与临床医生的沟通交流,准确获取医生的临床需求,针对医生在手术治疗过程中的临床痛点,进行产品开发并持续更新现有产品,形成以当前市场为基础并布局未来的研发思路,一方面由营销人员对接市场需求,对现有产品进行工艺、技术、功能的升级换代及产品的延伸开发;另一方面由研发人员重点开展先进技术、工艺的研究和中长期战略新品的开发,为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。

  根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”;根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,公司属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。

  随着全球人口的自然增长、人口老龄化程度的提高及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场规模持续提升,2017年达到4,050亿美元。其中,新兴市场尤其是中国,成为全球最具潜力的医疗器械市场之一。近年来我国经济快速发展,医疗保障体系不断完善,中国居民人均医疗保健消费支出不断上升,推动我国医疗器械整体市场规模的快速扩容。2017年中国医疗器械市场规模预计将达到843亿美元,占全球市场的比例从2012年的10.44%提升至2017年的20.80%。

  我国医疗器械行业快速增长的同时,医疗器械企业呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位,医疗器械前沿技术被欧美发达国家掌握,高科技产品依赖进口。随着我国本土医疗器械企业研发实力和创新能力的不断提升,国产自主品牌医疗器械市场认可度稳步提高,加上医保和相关国家政策对国产医疗器械的大力支持,进口替代已成为趋势。随着医疗改革进入深水区,高值医用耗材亦处于改革的关键时期。《治理高值医用耗材改革方案》的推出明确了高值医用耗材的带量采购,该政策有利于具有明显技术优势、市场口碑良好的领先企业将能够不断扩大其市场占有率。由此可预见,在进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中,落后的中小企业将被逐渐淘汰,一批大型有创新能力的企业将崛起,从而推动我国医疗器械行业集中度的上升。

  神经外科是以手术为主要治疗手段,治疗由于疾病和外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病,以及与之相关的颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形等。

  神经外科手术涉及的价值较高的一次性使用医疗器械,一般归入高值耗材类,即神经外科高值耗材。按产品使用类别划分,神经外科高值耗材可以分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具,具体如下:

  据Evaluate Med Tech 数据显示,2017年全球神经外科医疗器械销售额达86亿美元,较上年同比增长16.2%,预计2024年全球市场规模将达到158亿美元,2017-2024年复合增长率为9.1%,是预测期内所有医疗器械细分领域中预测增速最快的细分领域。

  以出厂价计算,2018年我国神经外科高值耗材市场规模约为36亿元,较2014年复合增长率达到13.10%。未来,受益于国内神经外科手术技术的不断成熟、神经外科科室力量的增强和医生数量的增长、神经外科手术向三四线城市和基层医院下沉,以及人们支付能力上升和健康意识加强带来的神经外科手术需求的进一步释放,预计神经外科高值耗材市场规模将保持持续增长。根据南方所数据,2023年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到61亿元,2018-2023年复合增长率将达到11.12%。

  公司在神经外科领域的产品主要为颅骨修补固定产品。按照材料类型分类,颅骨修补固定产品主要采用自体骨和人工材料。人工材料是临床主要使用的颅骨修补固定材料,主要包括钛材料和PEEK材料。目前,颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导,PEEK材料产品渗透率目前较低。由于PEEK材料用于颅骨修补固定在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面均全面优于钛材料,近年来市场规模快速增长,2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升。

  根据南方所数据显示,2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约4.1万例,涉及使用颅骨固定产品的开颅及颅面骨创伤修复类手术约30万例,2018年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿元(以出厂价格计算),2014年至2018年的年均复合增长率为15.1%。未来一方面随着相关疾病发病率的上升,以及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降,后续进行颅骨修补的治疗率提升,颅颌骨修补产品的需求有望上升,另一方面随着价格更高,性能全面优于传统钛材料的PEEK材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高,也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。根据南方所数据,2023年我国颅颌骨修补固定产品市场规模将达到17.5亿元,2018年至2023年的复合增长率为15.3%。

  根据历年《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》数据显示,全国每年进行的心血管外科手术约21-26万例,除2020年受新冠肺炎疫情影响,手术数量出现下滑外,全国心血管手术每年总量均保持稳定增长。心血管外科手术中的体外循环下手术近年来维持在15-18万例之间。

  公司在心胸外科领域的产品为PEEK胸骨固定带,适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定。PEEK胸骨固定带具有固定可靠、生物相容性好,不影响影像学诊断,符合医生手术操作习惯等优势。相对传统钢丝固定的方式,具有不易对胸骨造成伤害的优点。目前我国在心血管手术的胸骨固定方面,仍以传统钢丝固定为主,PEEK材料在胸骨固定领域的应用存在较大的替代空间。

  口腔医疗产业根据产业链所处位置不同,主要划分为耗材/设备、软件/技工所、器械经销商、医疗机构等,公司目前产品主要为口腔医疗耗材中的种植体。

  随着中国国民经济快速增长、人民消费水平持续提升,国内口腔医疗产业近年来发展迅猛,根据《2020年中国口腔医疗行业报告》相关数据显示,2011-2019年,中国口腔医疗服务行业复合年均增长率(CAGR)约为16%,尽管受到新冠肺炎疫情影响,预计2020年中国口腔医疗服务行业仍将比上年增长8%左右,行业规模将达到1,155亿元。根据国家卫健委的统计数据及Med+研究院相关模型测算,2020年国内种植牙市场规模已达到240亿元,种植牙市场5年复合年均增长率达到28%,显示出强劲的市场需求。2011-2019年间,我国种植牙颗数由13万颗增长至312万颗,复合年均增长率48%。据此推算,2020年我国种植牙数量预计为406万颗左右,是全球增长最快的种植牙市场之一。

  根据智研咨询相关数据显示,现阶段国内种植体市场仍以欧美(中高端)和韩国(低端)种植系统为主,其中进口品牌占据约90%的市场份额,随着国产种植体品质的提升,有望加速种植体的国产替代效应。

  脊柱外科主要是对脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗,涉及产品主要分为两类,一类为由接骨板、固定棒、螺钉等单独或组合而成的脊柱内固定系统,另一类为椎间融合器。根据《中国医疗器械行业发展报告(2021)》显示,2020年国内脊柱市场增长率为10%,市场规模达到89亿元,其中进口产品占近六成市场份额。

  脊柱外科属于典型的交叉学科,既包含脊柱骨性结构、也包含脊髓中枢神经和脊神经结构。由于神经外科在我国起步较晚,目前大部分脊柱外科疾病的诊疗主要由骨科医生承担,在欧美国家,脊柱疾病多归属神经外科,特别是在颈部和腰部涉及中枢神经的疾病诊疗。神经外科医生对神经解剖和神经生理更为熟悉,更加重视神经组织的保护,特别是显微技术在神经外科的广泛使用,使得神经外科医生的手术操作更加精细,手术的安全性更高。

  公司根据自身的发展战略,围绕神经外科科室的产品需求,积极布局脊柱类植入耗材产品线,丰富产品管线,提高公司在神经外科领域的竞争力。

  医用植入耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料科学、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。对于公司而言,核心产品主要生产设备是根据自身的生产工艺量身定制,在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。

  公司的技术门槛主要体现在产品加工生产的复杂性及加工工艺的独创性等方面,加工生产的复杂性以公司PEEK材料颅骨修补产品为例,PEEK材料颅骨修补产品为定制化产品,其生产基于患者脑部 CT 数据进行 3D 建模、个性化设计,并将设计完成的骨板和患者颅骨进行 3D 打印以验证骨板设计与患者颅骨的契合度,在设计定稿后通过钻铣加工生产,产品从建模、设计到验证、加工,均需要丰富的经验积累及长期的技术沉淀,才能生产出有效满足患者需求的植入产品。

  加工工艺的独创性以PEEK材料颅骨固定为例,公司在长期的研发过程中解决了注塑过程 PEEK 材料流动性差的问题,并通过精细控制模具冷却过程实现了非刚性 PEEK 材料生产,产品符合颅骨固定所需强度的同时具有一定韧性,能够更好地贴合颅骨曲面。公司PEEK 材料颅骨固定产品采用注塑工艺,截至报告期末,是国内唯一的同类产品。

  公司现阶段重点研发的3D打印PEEK颅颌骨系统产品采用激光烧结(SLS)的3D打印技术对PEE料进行个性化加工制作而成。公司利用可降低整体加热温度的分区加热方法,解决了激光烧结成型过程中未烧结区域的PEE材因物理性质发生改变无法二次回收的问题,减少原材料浪费,提高加工效率。相比传统机加工切削的加工方法,极大地节省了昂贵的原材料,降低了产品成本,相比传统丝材熔融沉积成形(FDM)的PEEK材料3D打印技术具有更精准的加工精度及更优的表面质量。截至报告期末,应用上述PEEK材料3D打印技术的PEEK材料颅颌骨产品已经完成注册临床试验入组工作,新技术的研发及应用进一步提高公司技术门槛,拓宽公司在技术优势上的护城河。

  公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。从材料上看,公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料和高端PEEK材料;从具体产品上看,公司产品涵盖PEEK骨板、钛网板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案,此外公司还积极开展相关产品的研发,开展人工硬脑膜、一次性脑科引流装置等多个在研项目,持续扩充细分领域的产品线。

  根据南方所数据测算,2017-2019年,公司钛颅骨修补产品市场占有率分别为5.2%、6.3%和7.3%,钛颅骨固定产品市场占有率分别为9.5%、11.2%、11.7%,市场占有率稳步提升,结合钛颅骨修补固定市场的整体增速及公司钛材料产品收入增速,公司钛颅骨修补固定产品仍在国产企业中占据领先地位。

  2017-2019年,公司PEEK材料修补产品连续占据国内第一大市场份额,市场占有率分别为73%、75%、71%。2019-2021年,公司PEEK材料修补产品收入增速分别为61.61%、18.87%、59.86%,除2020年受新冠肺炎疫情影响,增速下降外,公司PEEK材料修补产品收入维持较高增速,与PEEK修补市场整体增长趋势基本保持一致,仍占据国内第一大市场份额。公司PEEK颅骨固定链接片系国内首创,截至报告期末,公司是国内唯一拥有PEEK材料颅骨固定链接片注册证的企业。

  公司在心胸外科的产品为PEEK胸骨固定带,公司于2021年二季度开始加大对该产品的宣传推广工作,该产品目前尚处于市场培育期,整体收入体量较小。根据《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》数据显示,全国排名前十的省、市心外科手术量占比常年保持在60%以上,心血管疾病的诊疗有在向优势资源集中地区聚集的趋势,大中心手术量占比较高,心胸外科诊疗的集中有利于公司通过定点集中推广,快速占领市场,奠定行业内的领先地位。

  截至报告期末,公司在口腔科领域的产品以布局为主,尚未大范围上市推广,计划于2022年逐步扩大口腔科领域产品推广工作。截至报告期末,公司脊柱系列产品处于研发注册阶段,尚未实现商业化。

  神经外科高值耗材行业在植入物材料,加工工艺及临床应用等方面技术不断提升和更新。1)神经外科高值耗材植入物材料类型不断丰富,除纯钛和钛合金传统金属材料外,近年来PEEK高分子材料、采用两种或两种以上材料复合而成的复合材料等新型材料也逐步运用到神经外科高值耗材中,使得植入物的耐疲劳性、亲水性、生物相容性、生物活性等性能不断优化;2)神经外科高值耗材特别是颅骨修补固定高值耗材的加工工艺不断进步,高精度加工设备、3D 打印技术、注塑工艺的运用逐渐扩大,各种有利于器械与骨组织结合的生物材料表面改性技术不断涌现,使得植入物对临床需求的适用程度显著提升。

  国家鼓励生物医药产业发展,鼓励高值医疗器械产品创新,为此,近年来,国家出台了一系列政策鼓励行业发展。在产业政策和资金的共同的驱动下,我国医疗器械的技术研发能力和产业化水平得到显著提高,各类医疗器械的进口替代逐步展开,实现临床诊疗价格的下降,给广大老百胜提供了实惠并提高了医保基金使用效率。

  2021年6月4日,国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,就开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供了总体规范和方案要求,明确重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。2021年9月29日,国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》,提出常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围,推动集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式。2021年11月17日,四川省药械招标采购服务中心发布通告,将进行口腔种植体、修复基台、种植修复配件等组成口腔种植体系统的医用耗材的信息采集工作。2022年1月10日,国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。随着人口老龄化和医保支付压力的增加,提高医保基金的使用效率是必然趋势。对于高值医疗耗材行业来说,同质化、低门槛的产品必将迎来带量集采,以节省医保支出。在此趋势下,行业企业的快速模仿策略将难以为继,而具有明显技术优势、市场口碑良好的领先企业将能够不断扩大其市场占有率,从而有利于行业集中度的提升。

  4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  ●投资者可于2022年4月5日(周二)17:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)已于2022年3月25日发布公司2021年年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2021年年度经营成果、财务状况,在上海证券交易所的支持下,公司计划于2022年4月7日上午10:00-11:00举行2021年年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

  本次投资者说明会以视频结合网络互动召开,公司将针对2021年年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

  董事长胡立人先生;总经理朱海龙先生;董事会秘书、财务总监吴优女士;独立董事郭毅新先生(如有特殊情况,参会人员将可能进行调整)。

  (一)投资者可在2022年4月7日上午10:00-11:00,通过互联网登陆上证路演中心(),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

  (二)投资者可于2022年4月5日(周二)17:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心()查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)第一届监事会第七次会议于2022年3月23日在公司会议室以现场及通讯表决的方式召开,会议通知已于2022年3月11日通过邮件的方式送达全体监事。本次会议由监事会主席帖凯先生主持,会议应出席监事3人,实际出席监事3人。会议召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定,会议召开合法、有效。

  公司监事会根据《公司法》、《公司章程》、《公司监事会议事规则》等有关规定,本着对全体股东负责的精神,积极有效地开展工作,切实维护公司利益和全体股东权益,促进了公司规范运作,并就2021年度主要工作回顾及2022年度重点工作安排编制了2021年度监事会工作报告。

  经审核,监事会认为:公司2021年年度报告及其摘要的编制和审核程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  具体内容请见公司同日在上海证券交易所网站()披露的《2021年年度报告》及其摘要。

  经审议,监事会同意公司拟以实施2021年度权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利6.20元(含税),合计拟派发现金红利35,977,347.6元(含税),本年度公司现金分红占2021年度归属于上市公司股东的净利润比例为44.08%。公司不送红股、不以资本公积转增股本。

  具体内容详见同日刊载于上海证券交易所网站()的《西安康拓医疗技术股份有限公司关于2021年年度利润分配预案的公告》(公告编号:2022-004)。

  (四)审议通过《关于公司2021年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》

  经审核,监事会认为:公司报告期内对募集资金的存放与使用符合《上市公司监管指引2号一一上市公司募集资金管理办法和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的规定。公司对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,不存在违反法律法规改变募集资金用途和损害公司股东利益的情形。

  具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站()披露的《西安康拓医疗技术股份有限公司2021年年度募集资金存放与使用情况的专项报告》(公告编号:2022-005)。

  根据《公司法》等法律、法规的要求和《公司章程》等制度的规定,公司编制了2021年度财务决算报告,客观、线年度的财务状况和经营成果。

  监事会同意续聘中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2022年度财务审计机构,聘期为一年。具体内容详见同日刊载于上海证券交易所网站()的《西安康拓医疗技术股份有限公司关于续聘会计师事务所公告》(公告编号:2022-006)。

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年3月23日召开第一届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于修订公司章程的议案》、《关于修订股东大会议事规则的议案》、《关于修订对外担保管理办法的议案》、《关于修订独立董事工作制度的议案》、《关于修订内幕信息知情人登记制度的议案》、《关于修订累积投票制实施细则的议案》、《关于修订关联交易管理制度的议案》、《关于修订募集资金管理制度的议案》、《关于修订信息披露管理制度的议案》,现将具体情况公告如下:

  根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《上市公司章程指引》(2022年修订)(以下简称“《章程指引》”)等法律、法规、规范性文件的规定,结合公司治理的实际情况,公司拟对《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)部分条款进行修订。具体修订情况如下:

  除上述修订的条款及条款编号外,《公司章程》中其他条款保持不变。此次修订公司章程尚需提交公司股东大会审议,同时提请股东大会授权公司管理层办理后续章程备案等具体事宜。上述修订及备案登记最终以工商登记机关核准的内容为准。修订后的《公司章程》于同日在上海证券交易所网站予以披露。